loader
Меню
Контроль качества

Этапы контроля качества

В сфере производства медицинских изделий протетического характера контроль качества – это не просто важнейшая производственная задача, а неотъемлемая часть всей производственной культуры, образа мышления инженерных и рабочих кадров. Без жесточайшего и налаженного «как часы» контроля качества производство изделий медицинского назначения существовать просто не должно, и не может.
 
Завод АВМ Technology прошел самые жесткие отраслевые проверки и имеет все необходимые сертификаты, подтверждающие, что мы выпускаем исключительно качественные медицинские изделия. Едва ли не ключевая заслуга в этом – в эффективной организации внутреннего контроля качества. Контроль качества
На заводе контроль качества организован многоэтапно и комплексно. Кроме входного и выходного контроля, проверки качества работ и продукции производятся после каждого промежуточного этапа изготовления медицинских изделий. Организационно в контроле качества нашей продукции принимают участие как соответствующие специалисты на производственных участках, так и сотрудники специально созданного для этой цели отдела технического контроля.Контроль качестваВ комплекс мероприятий контроля качества АВМ Technology входят:
 
•  визуальный контроль качества и микроскопия поверхности медицинских изделий;
 
• инструментальный контроль (замеры) их геометрических параметров;

• функциональная проверка имплантатов и протетических компонентов – прочностные испытания, проверка работоспособности многокомпонентных изделий в сборе. 
Контроль качества
Для выполнения задач контроля качества продукции наши производственные участки и лаборатория оснащены измерительными приборами, инструментами, принадлежностями:
 
• микрометрами, пассаметрами, глубиномерами;

 разнообразными калибрами – гладкими, резьбовыми, шестигранными и др.;

• оптическими проекторами – аналоговыми и компьютеризированными;

• микроскопами.
 
Контроль качества
На этапе входного контроля – производится проверка поступающего сырья и материалов на предмет их соответствия заявленному качеству, химическому составу, геометрическим параметрам. Комплексному входному контролю подлежат:
 
прутки титановые, нержавеющей стали, другие медицинские металлы;

• заготовки полиоксиметилена РЕЕК (полимерный заменитель медицинских металлов);

• гранулы (песок) для пескоструйной обработки;

• кислоты;

• электролиты для цветного анодирования;

• моющие растворы для ультразвуковой очистки.
 

Контроль качества на этапе механической обработки.

Невзирая на то, что механическая обработка ведется на высокоточных автоматических (компьютеризированных) станках ЧПУ, сводящих роль человеческого фактора до минимума, на данном производственном участке организован и проводится ежечасный контроль геометрических параметров изготовляемых деталей. Согласно ему, изготовленные за последний час изделия образуют промежуточную партию. Из этой промежуточной партии контролером качества произвольно выбирается одна деталь, на которой производятся все необходимые проверки и замеры. Если на контрольной детали будут замечены какие-либо признаки неточной или неправильной работы станка ЧПУ, вся промежуточная (часовая) партия будет отправлена в брак, а станок ЧПУ подвергнут проверке и наладке.
 

Контроль качества после предварительной очистки

После того, как изделия будут очищены от загрязнений, полученных на этапе механической обработки (стружка, остатки охлаждающих и смазывающих жидкостей), наступает один из самых ответственных этапов контроля качества нашей продукции, на котором проверяется каждое изготовленное изделие. На данном этапе контролерами качества проводится:
 
инструментальный контроль, в ходе которого проверяемыми параметрами являются: точность геометрических размеров, параметры шероховатости поверхностей, наличие механических повреждений (царапины, заусенцы, вырывы, вмятины);

• функциональный контроль, в ходе которого проверяется точность допусков в соединениях многокомпонентных изделий, прочностные характеристики (с помощью прессового оборудования).
 
Контроль качества после абразивной (пескоструйной) обработки – проверяемыми параметрами являются равномерность обработки поверхности, требуемые параметры ее шероховатости.
 
Контроль качества после цветного анодирования – проверяется равномерность окрашивания, соответствие полученного цвета нормативному образцу.
 

Контроль качества после кислотной обработки

Данный этап критически важен для самых ответственных наших изделий – имплантатов, на которых формируется микропористая поверхность (SLA или RBM) для их эффективного приживления к живой костной ткани. Проверяемыми параметрами являются:
 
• равномерность обработки;

• характеристики микропористой поверхности приживления.
 
Для контроля качества микропористой поверхности визуального контроля уже далеко недостаточно. На данном этапе наши контролеры качества активно применяют методы микроскопии, ведь размеры пористой структуры измеряются считанными микронами.
 

Контроль качества после лучевой стерилизации

Когда очередная партия имплантатов возвращается после лучевой стерилизации, все изделия проходят визуальный контроль на наличие внешних повреждений. Кроме того, из этой партии отбирается несколько образцов, и на них в нашей лаборатории проводится проверка качества стерилизации.
 

Контроль качества на этапе маркировки и упаковки 

Когда кажется, что медицинское изделие уже полностью изготовлено, и осталось его лишь упаковать в товарную упаковку, контроль качества АВМ Technology и на этом этапе не прекращается. Проверяемыми параметрами являются:
 
• наличие и точность маркировки изделия;

• наличие в упаковке всех необходимых вложений (сертификатов, инструкций и т.д.).
 
После такого комплексного и многоэтапного контроля качества произведенной продукции можно быть уверенными, что медицинские изделия, выпущенные заводом АВМ Technology, не имеют ни малейшего намека на брак. Все изделия, которые могли иметь хоть малейшие отклонения от требуемых параметров, обязательно выбраковываются на протяжении длительной цепочки многочисленных проверок и контроля. И это является нашей главнейшей целью – снабжать потребителя протетическими медицинскими изделиями самого высокого качества.

 

Читайте также
ABM Technology пластины
Студенты-медики побывали на экскурсии