Стерилізація
Одне з важливих споживчих властивостей якісно виготовленого протетичного імплантату - його абсолютна стерильність в упаковці. Це, по-перше, зручно, адже імплантат прямо з упаковки готовий до застосування (установки). По-друге, не вимагає від практикуючого хірурга витрат часу і зусиль на самостійну стерилізацію імплантату перед хірургічною операцією. Ну, і третє - в фабричних умовах забезпечується така якість стерилізації, яку в умовах медичного кабінету практично не досягти. Що само по собі дає хороші гарантії успішного приживлення імплантату до живої тканини.
Стерилізація наших медичних виробів, в першу чергу імплантатів, забезпечення їх готовності до негайного застосування - одна з виробничих завдань, успішно вирішуються виробництвом АВМ Technology. Для цього практично готові імплантати, виготовлені і попередньо упаковані в «чистій кімнаті», проходять етап завершальної стерилізації. Стерилізація нашої продукції проводиться променевим способом на спеціалізованому обладнанні промислового класу.
Метою такого завершального етапу обробки є знищення будь-якої мікробного та бактерицидного середовища на контактних поверхнях імплантатів, усунення передумов для їх появи і поширення при їх подальшому транспортуванні і зберіганні протягом усього гарантійного терміну.
Імплантати АВМ Technology поміщаються в апарат променевої стерилізації прямо в герметичній упаковці, в яку вони були поміщені в «чистій кімнаті», і більше з неї не виймаються до моменту застосування за призначенням. Такий режим поводження з імплантатами гарантує повне збереження ними споживчих властивостей, отриманих на етапі стерилізації.
Метою такого завершального етапу обробки є знищення будь-якої мікробного та бактерицидного середовища на контактних поверхнях імплантатів, усунення передумов для їх появи і поширення при їх подальшому транспортуванні і зберіганні протягом усього гарантійного терміну.
Імплантати АВМ Technology поміщаються в апарат променевої стерилізації прямо в герметичній упаковці, в яку вони були поміщені в «чистій кімнаті», і більше з неї не виймаються до моменту застосування за призначенням. Такий режим поводження з імплантатами гарантує повне збереження ними споживчих властивостей, отриманих на етапі стерилізації.
Безпосередньо в процесі бактерицидної стерилізації медичних виробів АВМ Technology проводиться їх опромінення жорстким радіоактивним (іонізуючим) гамма-випромінюванням, до отримання ними дози поглиненого випромінювання в 15 - 25 кілограм (КДР). Такої дози зазвичай досить для досягнення абсолютної бактерицидної стерильності їх контактних поверхонь в повній відповідності з високими галузевими стандартами якості. Але це просто виглядає тільки на словах. Сам процес променевої стерилізації досить витратний за часом, опромінення кожної партії займає в середньому цілу добу. Спеціалізоване обладнання для променевої обробки - досить складне, сильно регламентоване в обігу і обслуговуванні, в питаннях ліцензування. Факт проходження медичним виробом (партією) повної променевої стерилізації контролюється дозиметрами, і в обов'язковому порядку підтверджується, прикладається сертифікатом.
Але навіть після проходження медичними виробами променевої стерилізації, контроль якості їх стану у нас не припиняється. Після повернення чергової партії стерилізованих імплантатів, з неї проводиться відбір декількох зразків, на яких в лабораторії виконується перевірка якості проведеної стерилізації.
Але навіть після проходження медичними виробами променевої стерилізації, контроль якості їх стану у нас не припиняється. Після повернення чергової партії стерилізованих імплантатів, з неї проводиться відбір декількох зразків, на яких в лабораторії виконується перевірка якості проведеної стерилізації.