Чиста кімната
Якщо на більшості інших заводів і фабрик упаковка готової продукції - другорядний етап, то на заводі медичних виробів АВМ Technology - це невід'ємна частина технологічного процесу. Адже ми виконуємо не просту, а стерильну упаковку своєї продукції, що має дуже суворі критерії якості. Проведена на нашому заводі АВМ Technology стерильна упаковка медичних виробів поділяється на проміжну і остаточну.
На етапі проміжної стерильної упаковки медичних виробів вирішуються завдання::
• збереження високого ступеня хімічної чистоти їх контактних поверхонь, досягнутої на етапі ультразвукового очищення (миття);
• їх підготовки до бактерицидної променевої стерилізації та остаточної стерильній упаковці перед відправкою замовнику.
• їх підготовки до бактерицидної променевої стерилізації та остаточної стерильній упаковці перед відправкою замовнику.
Для проміжної стерильної упаковки медичних виробів на нашому підприємстві створено спеціальний виробниче приміщення, зване «чистої кімнатою». Воно повністю відповідає профільному європейському стандарту ISO 7, що підтверджується відповідним сертифікатом і систематичними лабораторними дослідженнями (контрольними перевірками).
Для забезпечення необхідної стерильності робіт в нашій «чистій кімнаті» організований і дотримується суворий режим чистоти, до переліку заходів якого входять:
• надійна ізоляція від контакту з навколишнім середовищем (зовнішнім повітрям, сусідніми виробничими приміщеннями);
• ннадійна очищення (фільтрування) надходить і циркулює повітря за допомогою спеціальних високоефективних НЕРА - фільтрів, що забезпечують затримання до 99,995% всіх зважених в повітрі дрібнодисперсних частинок;;
• періодична ретельна санітарна обробка приміщення, з упором на бактерицидну обробку всіх поверхонь;
• контроль пропуску та доступу працівників, посадових осіб підприємства;
• регулярне проходження медичних оглядів працівниками;
• робота з оброблюваними (пакованими) виробами виключно в ізолюючої одязі (комбінезони, рукавички), тільки ручним інструментом, щоб виключити контакт стерильної поверхні виготовленої продукції з шкірою рук пакувальників.
• ннадійна очищення (фільтрування) надходить і циркулює повітря за допомогою спеціальних високоефективних НЕРА - фільтрів, що забезпечують затримання до 99,995% всіх зважених в повітрі дрібнодисперсних частинок;;
• періодична ретельна санітарна обробка приміщення, з упором на бактерицидну обробку всіх поверхонь;
• контроль пропуску та доступу працівників, посадових осіб підприємства;
• регулярне проходження медичних оглядів працівниками;
• робота з оброблюваними (пакованими) виробами виключно в ізолюючої одязі (комбінезони, рукавички), тільки ручним інструментом, щоб виключити контакт стерильної поверхні виготовленої продукції з шкірою рук пакувальників.
Підсумком обробки в «чистій кімнаті» є проміжна стерильна упаковка медичних виробів в коробочки, з повним збереженням хімічно чистого стану їх поверхонь, отриманого на етапі ультразвукової мийки. В такому стані деякі наші вироби, а саме протетичної імплантати, готові до відправки на завершальний технологічний етап - променевої бактерицидної стерилізації.