Виробництво і технологічні процеси

На заводі АВМ Technology зібрано комплекс найбільш сучасних технологій щодо впровадження повного циклу виробництва (від проектування до пакування) широкої номенклатури медичних виробів. До неї належать імплантати та протетичні компоненти для дентальної хірургії, нейрохірургії, ортопедії, а також різноманітні медичні інструменти.

 

В основі виробничих можливостей нашого підприємства знаходяться добре відомі технології металообробки, які реалізовані на найбільш сучасному технологічному рівні. Ними забезпечується висока точність та абсолютна стерильність обробки, що диктуються сучасним рівнем розвитку хірургічної медицини, а також високими стандартами, що досягнуті лідерами в сегменті виробництва хірургічних імплантатів – фахівцями з США та Швейцарії. 

Виготовлення протетичних супраструктур для хірургії – це в основному малосерійне чи навіть, штучне виробництво, що в більшій мірі залежить від вимог та побажань замовників, ніж від виробничих стандартів. Проектування та дизайн таких медичних виробів – одна з найважливіших складових всього технологічного процесу. Їх слід розглядати вже як дуже відповідальну організаційну технологію, кінцевим результатом (продуктом) якої є відсутність права на помилку на всіх наступних етапах виготовлення. Вона є складним багатоетапним, досить специфічним процесом інженерного проектування, узгодження потреб замовника та можливостей обладнання, натурних та лабораторних випробувань.

На сьогодні в активі компанії АВМ Technology – більше 600 номенклатурних позицій вже спроектованих медичних виробів. Але це ще далеко не межа – в наших перспективних планах розвитку передбачено подальше розширення номенклатури продукції, що виробляється при незмінному збереженні та примноженні якості виробництва.

На заводі АВМ Technology для виготовлення протетичних супраструктур переважно використовуються заготовки із комерційно чистого титану ВТ1-0 (клас 4) виробництва відомої німецької компанії ZAPP. Проте наші технологічні можливості дозволяють застосовувати заготовки й з інших медичних металів, їх сплавів, композитів.

Надання виробам форми, що передбачена конструкцією, здійснюється шляхом їх високоточної механічної обробки – виточування, фрезерування, свердління, шліфування. На нашому заводі ці основні технологічні операції виконуються на новітніх (випущених не пізніше 2017 року) автоматичних металообробних верстатах з ЧПУ (прецезійної точності) моделі S206 виробництва японської верстатобудівної компанії Tsugami Precision Co.

 

Високому класу металообробного обладнання відповідають і наші кваліфіковані оператори японських верстатів ЧПУ. В свій час вони пройшли тривале навчання та практичну підготовку під керівництвом фахівців з Японії. На сьогодні, вони вже мають достатньо багатий власний досвід виробничої практики.

Обробка контактних поверхонь медичних імплантатів і протетичних компонентів має свою особливість – вона спрямована не на підвищення класу точності поверхні деталі, а на покращення приживлення металічного імплантату до біологічної тканини. Запорукою такої якості контактної поверхні є її достатня шорсткість та пористість, а також абсолютна хімічна чистота біологічно нейтрального матеріалу.

Для виконання операцій очистки й обробки поверхні медичних виробів на заводі АВМ Technology застосовується високотехнологічне обладнання швейцарської компанії KKS Ultraschall AG, що є безумовним лідером в цьому ринковому сегменті. Швейцарське обладнання, що є у нас на оснащенні, дозволяє застосовувати наступні технології обробки:

 

• електромагнітну галтовку – для малорозмірних деталей складної форми (типу ювелірних, хірургічних) є аналогом механічного шліфування. Застосовується для згладжування задирок і гострих граней, отриманих в процесі механічного виготовлення деталі; ретельного очищення поверхні металу (навіть в складнодоступних місцях) від оксидів, різноманітних брудних і жирових відкладень;

 

• піскоструминна обробка – очищує поверхню металу від оксидної плівки, виконує ще одну важливу функцію – надає їй потрібну шорсткість, котра необхідна для оптимізації приживлення імплантата до живої тканини;

• електрохімічне анодування – проводиться переважно для поверхні протетичних компонентів (не імплантатів). Застосовується як для надання поверхні підвищених механічних якостей (гладкості, міцності – т.н. тверде анодування), так і надання їй певного кольору, для зручності роботи хірурга з малорозмірними протетичними компонентами (кольорове анодування).

 

• кислотна обробка (витравлювання). Застосовується як для досягнення поверхнею металевого імплантата необхідної хімічної чистоти (видалення залишків забруднень після механічної обробки) так і для надання їй необхідної пористої структури. Яка, в свою чергу, доповнюючи шорсткість, позитивно впливає на якість приживлення титанової поверхні імплантата до живої тканини.

 

• ультразвукова очистка (ультразвуковими хвилями в рідинному середовищі) – завершальний етап тонкої очистки поверхні виробу, в результаті якої вичищаються найбільш важкодоступні місця і навіть пори матеріалу, яким надається абсолютна хімічна чистота. На заводі АВМ Technology ультразвукова очистка може проводитися в шести середовищах (ваннах) – кислотному, лужному, спиртовому, очистному, водному розчині, чистій воді.

Навіть упаковка готової продукції на заводі АВМ Technology – це важлива частина технологічного процесу виробництва. Вже її первинне пакування здійснюється в ізольованій, так званій «чистій кімнаті», з дотриманням найвищих стандартів стерильності. В цьому виробничому приміщенні дотримується найбільш суворий режим бактерицидної обробки, включаючи фільтрування повітря. Первинне пакування виготовленої продукції здійснюється працівниками в ізолюючому робочому спорядженні, лише за допомогою стерильного інструменту, без контакту з поверхнею шкіри пакувальників.

 

Але це ще не завершення технологічного процесу. Після первинної упаковки вироби відправляються на повну стерилізацію, яка здійснюється під жорстким радіоактивним гамма-випромінюванням, що повністю вбиває будь-яке мікробне чи бактеріальне середовище на їх поверхні.

 

Терміни виготовлення медичних виробів на заводі АВМ Technology достатньо гнучкі, вимагають погодження по кожному конкретному типу продукції і його партії. Вони залежать від того, що конкретно необхідно виготовити, який технологічно обумовлений об’єм робіт, кількісний розмір партії. За вимогою замовника ми можемо виробляти як проміжні напів фабрикати, так і повністю готові до застосування медичні вироби. 

Завдяки потужній виробничій базі, грамотним і досвідченим інженерно-технічним кадрам, а також ретельно відпрацьованим та налагодженим технологіям, виробничі можливості нашого підприємства достатньо великі. Навіть за найскромнішими оцінками, вони становлять 30 – 40 тисяч медичних виробів на місяць, включаючи протетичні супраструктури та медичні інструменти. Якщо акцентуватися лише на можливостях по протетичним компонентам для дентальної хірургії, то наший сьогоднішній потенціал виробництва складає не менше 22 000 виробів на місяць. Без сумніву, такий об’єм спроможний покрити значну долю вітчизняного ринку в цьому сегменті медичних виробів.

 

Але компанія АВМ Technology не стоїть на місці. В наших перспективних планах розвитку передбачається подальше нарощування об’ємів виробництва, розширення номенклатури продукції, підтримання та нарощування її якості.